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抗U1-snRNP抗體(Anti-U1RNP)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯,致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗U1-snRNP抗體(Anti-U1RNP)測定試劑盒
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U1-snRNP抗體(Anti-U1RNP)測定試劑盒

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400368

線性范圍:5.0RU/mL~220.0 RU/mL 

包裝說明:

組分名稱

規 格A

規 格B

規 格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校準品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5

組分名稱

規 格D

規 格E

規 格F

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

臨床意義:

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗U1-snRNP抗體的含量,作輔助診斷用。
2、RNP抗原屬于可提取性抗原(ENA),是小核糖核蛋白(snRNP)家族的一員。snRNP有4種顆粒(U1、U2、U4/U6和U5),U1RNP抗原只存在于U1-snRNP顆粒中,主要由U1-70K、U1A和U1C以及少量B'/B、D、E、F、G等蛋白質組成。與U1-snRNP反應的抗體有兩類:第一類抗體含抗Sm抗體,它直接與Sm蛋白反應,在SLE患者中有特異性。第二類抗體含有抗U1-snRNP抗體,它與U1-snRNP有特異性反應,主要與U1 snRNP中特異性蛋白U1-70K、U1A、U1C中的一種或幾種蛋白發生反應。通常所說的抗RNP抗體僅能沉淀其中的U1部分,故又稱為抗U1核糖核蛋白(U1RNP)抗體。

3、抗U1RNP抗體可在多種自身結締組織病中出現,如混合型結締組織?。∕CTD)、系統性紅斑狼瘡(SLE)、硬皮病、干燥綜合征(SS)、類風濕關節炎(RA)和多發性皮肌炎(PM)??筓1RNP抗體是MCTD的標志性抗體,在MCTD患者血清中陽性率達90%以上,并呈高滴度陽性。因此,檢測血清中的抗U1RNP抗體,尤其是抗體滴度的檢測,對MCTD具有重要的診斷價值。系統性紅斑狼瘡(SLE)患者血清中抗U1RNP抗體也會出現陽性,抗U1RNP抗體與面部紅斑、盤狀紅斑、關節炎、腎臟受累、發熱、雷諾現象、肝脾腫大相關。在臨床中如果遇到抗U1RNP抗體和抗dsDNA抗體同時陽性的SLE患者,考慮處于疾病活動期的可能性很大,應該引起臨床醫生的高度重視,在診治過程中及時對癥用藥,對減少患者并發癥的出現具有重要的臨床意義??筓1RNP抗體結合其他硬皮病相關的自身抗體檢測有利于系統性硬化癥(SSc)的早期診斷,而且還可以預測是否會發生肺動脈高壓、心臟和血液受累等。目前臨床上檢測抗U1-snRNP抗體主要使用免疫印跡法,酶聯免疫法等方法進行檢測。

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