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抗Sm/RNP抗體(Anti-Sm/RNP)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯,致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗Sm/RNP抗體(Anti-Sm/RNP)測定試劑盒
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Sm/RNP抗體(Anti-Sm/RNP測定試劑盒

醫療器械注冊證號滬械注準20182400308

線性范圍:4.0 RU/mL~180.0 RU/mL
包裝規格:

組分名稱 規格A 規格B
規格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mLx1瓶
60mLx2瓶

膠乳試劑(R2

10mLx1瓶 20mLx1瓶 20mLx2瓶

校準品

0.5mLx6瓶 0.5mLx6瓶
0.5mLx6瓶

組分名稱 規格D 規格E 規格F

反應緩沖液(R1

30mLx1瓶 60mLx1瓶 60mLx2瓶

膠乳試劑(R2

10mLx1瓶 20mLx1瓶 20mLx2瓶

臨床意義:


1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗Sm/RNP抗體的含量,作輔助診斷用。


2、U1snRNP是小核糖**白(snRNP)家族的一員,U1snRNA70kD、A、C以及少量B/B、D、E、F、G等蛋白質組成,其主要參與前mRNA的剪切過程,Sm抗原也出現在U1snRNP中。U1RNP抗體主要與U1-70K、U1A、U1C中的一種和幾種發生反應,而抗Sm/RNP抗體主要針對U1snRNP復合體中B/B,D,E,FG蛋白以及68K150K等蛋白。


3、研究表明,抗U1RNP抗體常與抗Sm抗體重疊,抗Sm抗體是統性紅斑狼瘡(SLE)的標志性抗體,Sm抗體的滴度可能與系統性紅斑狼瘡(SLE)的活動有關,滴度升高可能預示著系統性紅斑狼瘡(SLE)的復發;U1RNP抗體*早是在混合性結締組織?。?/span>MCTD)患者的血清中發現,高滴度的抗U1RNP抗體是診斷MCTD的必要條件,但并非該病的特異性抗體,它還出現在多種結締組織病中,如SLE、系統性硬化癥(SSc)、干燥綜合征、多發性肌炎、皮肌炎等;有報道發現70%以上的系統性紅斑狼瘡病人血清中可檢測出含有抗Sm/RNP抗體,因此抗Sm/RNP抗體的檢測具有較高的臨床診斷價值。目前臨床上檢測Sm/RNP抗體主要使用免疫印跡法、酶聯免疫法等方法進行檢測。



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